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          產品與服務 --> 骨誘導人工骨
         

         

        注冊號 國食藥監械(準)字2011第3460905號
        產品名稱 骨誘導磷酸鈣生物陶瓷
        注冊地址: 四川大學生物材料工程研究中心
        生產地址 成都高新區西芯大道26號1棟及生產科研綜合樓1樓

        產品標準 YZB/國 7820-2013《骨誘導磷酸鈣生物陶瓷(商品名:骨誘導人工骨)》
        型號規格:

        HT/G0312,1220,TH/G0312,1220;

        HTL/G0312,1220,THL/G0312,1220;

        HT/P01,1020,2040,TH/P01,1020,2040;

        HTL/P01,1020,2040,THL/P01,1020,2040;

        HT/C 10X10X20,10X10X50,4X4X40,5X5X20;

        HTL/C 10X10X20,10X10X50,4X4X40,5X5X20;

        TH/C 10X10X20,10X10X50,4X4X40,5X5X20;

        THL/C 10X10X20,10X10X50,4X4X40,5X5X20;

        HT/Φ6X20,6X50,TH/Φ6X20,6X50;

        HTL/Φ6X20,6X50,THL/Φ6X20,6X50。

        非上述規格產品,應標注其特殊用途。

        產品性能:本品為近于自然骨結構和無機組成的人工合成材料,具有優良的生物相容性、骨傳導性和骨誘導性,不外加骨生長因子和活體細胞即可于人體中直接誘導新骨于本品內形成,并進一步與自體骨融合骨化;本品不導致細胞的無限增殖,無感染傳播源,可避免因外源性生長因子的引入所致的免疫排斥反應。

        產品用途:各種原因所致的骨缺損修復和植骨填充。

        適用范圍:

        1、各種創傷性骨缺損修復;

        2、骨腫瘤、骨結核、慢性骨髓炎及骨纖維結構不良等疾患病灶徹底清除后的骨缺損修復;

        3、先天畸形引起的骨缺失或骨缺損治療,如顎裂、齒槽突裂等;

        4、脊柱融合、關節融合及矯形植骨術中的植骨填充;

        5、椎體植骨融合及椎板減壓術后的植骨填充;

        6、骨折延遲愈合、骨不連、假關節等病灶徹底清除后的植骨填充。

        使用方法:本品使用方法類似自體植骨。根據患者骨缺損部位的X光片選擇適當的骨誘導人工骨產品。根據需要,以生理鹽水或患者自體血液拌和塊體或顆粒型產品,必要時用經消毒滅菌后的手術工具對塊體作整形,并以生理鹽水沖除粘附的粉粒,將其固定于原骨上,或填充入缺損腔。細小顆粒產品可塑型后填充入缺損部位。術后采取抗感染措施。

         

        禁忌事項:

        1、關節軟骨面破損處禁用;

        2、傷口感染及軟組織條件差者慎用;

        3、對抗生素及化學藥物過敏者,使用本品時慎與抗生素等復合;

        4、本品不適于與其它骨修復材料如PMMA骨水泥等混用;

        5、臨床診斷不適于矯形外科手術的患者禁用。

        注意事項:

        1、本品無毒副反應。若極個別患者術后出現少量滲出液,可按常規治療處理;

        2、本品適用于不承力或承受較小壓力的骨缺損的填充和修復,不適用于承受復雜應力作用的骨替換;

        3、節段性骨缺損修復應保證有可靠固定;

        4、填充時骨缺損處應充分止血,吸干缺損處及周圍組織的滲液,再行填入材料;

        5、骨修復手術中,使本品盡可能多地與自體骨充分接觸,可得到更佳修復效果;

        6、缺損較大,滲出液較多的病灶應放置引流物。

        滅菌有效期:本品經γ射線輻照滅菌,有效期3年。效期內如遇產品內包裝破損或漏氣,應禁止使用。

        包裝及附件:本品用玻璃瓶或醫用塑料袋真空封裝滅菌后置于紙盒內。附使用說明。

        貯存與運輸:本品無毒、無腐蝕、不燃燒。于干燥陰涼、無腐蝕性的潔凈氣氛中保存。輕拿輕放。

         
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